Avant qu'un médicament ou un traitement puisse être approuvé pour une utilisation aux États-Unis, il doit passer par une série d'essais cliniques pour déterminer son efficacité et identifier les effets secondaires. Les essais cliniques sont porteurs d'espoir pour les patients souffrant de maladies chroniques ou de maladies incurables, dont divers types de cancer. De nouveaux médicaments et schémas thérapeutiques sont constamment mis au point et ont le potentiel de prolonger la vie des gens et de les rendre plus sains. Même si vous êtes en bonne santé, de nombreux essais cliniques nécessitent également des volontaires sains.
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Partie 1 sur 3: Trouver un essai approprié
Étape 1. Parlez-en à votre médecin
Si vous souffrez d'une maladie chronique ou d'un problème médical, votre fournisseur de traitement principal est votre meilleure source d'essais cliniques qui pourraient vous être utiles. Informez votre médecin que vous souhaitez explorer les possibilités.
Si vous entendez parler d'un essai par vous-même, parlez-en à votre médecin et faites-lui savoir que vous souhaitez y participer. Ils peuvent vous indiquer s'ils pensent que vous pourriez bénéficier du médicament ou du traitement à l'étude
Étape 2. Recherchez des listes sur Internet
Les agences gouvernementales, ainsi que les organisations à but non lucratif et les fondations médicales, maintiennent des listes d'essais cliniques actuellement à la recherche de participants. Ajoutez les listes que vous trouvez à vos favoris afin de pouvoir les consulter souvent.
- Les listes sont tenues par des groupes qui parrainent des essais cliniques, notamment des sociétés pharmaceutiques et des facultés de médecine.
- L'une des plus importantes sources est la base de données gérée par les National Institutes of Health (NIH), disponible sur www.clinicaltrials.gov.
- Si vous recherchez un essai clinique pour le traitement du cancer, vous pouvez commencer par le National Cancer Institute (NCI), qui parraine la plupart des essais cliniques liés au cancer qui reçoivent un financement gouvernemental. Consultez leur liste sur www.cancer.gov/clinicaltrials.
Étape 3. Identifiez et évitez les escroqueries
Surtout si vous avez récemment reçu un diagnostic de maladie grave ou potentiellement mortelle, vous pouvez désespérément rechercher un « remède ». Mais si quelque chose semble trop beau pour être vrai, c'est probablement le cas.
- Protégez-vous en effectuant des recherches de base sur les médecins ou l'établissement menant l'essai clinique. S'ils ont mené des essais pour d'autres médicaments ou traitements dans le passé, renseignez-vous sur ces essais et leurs résultats.
- Recherchez les licences des médecins sur le site Web du conseil médical pour confirmer qu'ils sont autorisés et en règle, et qu'ils n'ont fait l'objet d'aucune discipline.
- Méfiez-vous des essais cliniques qui garantissent un résultat particulier ou prétendent qu'un médicament n'a pas d'effets secondaires négatifs.
Étape 4. Inscrivez-vous à un service de correspondance
Si vous n'avez pas le temps de parcourir vous-même de longues listes d'essais cliniques, vous pouvez obtenir un service de jumelage en ligne pour faire le gros du travail pour vous. Certains de ces services peuvent nécessiter une inscription, mais la plupart sont gratuits.
Vous fournissez au service des informations sur votre maladie ou votre état, et le service effectuera une recherche dans les descriptions d'essais et les critères d'éligibilité. Ensuite, il renverra une liste des essais cliniques auxquels vous êtes potentiellement éligible
Étape 5. Lisez le résumé du protocole de l'essai
Alors que les protocoles d'essai réels peuvent faire plus de 100 pages, le résumé fournit des informations importantes sur l'objectif de l'essai et la façon dont il sera exécuté. Certains essais peuvent également proposer des brochures ou des vidéos sur l'essai.
Si vous ne comprenez pas le protocole, contactez un membre de l'équipe de recherche. Il devrait y avoir des informations de contact sur la liste des essais cliniques. Vous pouvez également demander à votre propre médecin s'il peut vous donner un aperçu
Étape 6. Évaluer les critères d'éligibilité
Chaque essai a des lignes directrices d'éligibilité qui énumèrent les critères d'inclusion et d'exclusion pour les personnes qui peuvent participer à l'essai. Tous les critères d'inclusion doivent être remplis pour que vous puissiez participer à l'étude. Cependant, si l'un des critères d'exclusion s'applique à vous, vous n'êtes généralement pas éligible pour l'étude.
- Si vous répondez à certains des critères d'inclusion pour un essai clinique, mais pas à tous, parlez-en à votre médecin. Ils pourront peut-être obtenir une exception pour vous.
- Par exemple, supposons que vous consultiez les critères d'éligibilité pour un essai clinique d'un médicament anticancéreux. Pour participer à l'essai, vous devez être une femme âgée de 32 à 52 ans atteinte d'un cancer du poumon de stade 3. Si vous êtes une femme de 30 ans, vous êtes proche des critères. Parlez à votre médecin et voyez s'il peut découvrir la raison de la limite d'âge et si vous pouvez bénéficier d'une exception.
Partie 2 sur 3: Inscription à un essai clinique
Étape 1. Demandez une référence à votre médecin
Obtenir une recommandation de votre fournisseur de soins de santé primaires pour participer à l'essai clinique peut être le moyen le plus rapide et le plus simple pour vous d'être pris en considération. Pour certains essais, c'est le seul moyen d'entrer.
- Si vous êtes un participant en bonne santé, la référence d'un médecin n'est généralement pas nécessaire. Vous pouvez simplement contacter directement les médecins qui dirigent l'essai clinique.
- Selon le but de l'essai, une référence peut avoir plus de valeur si elle vient d'un spécialiste que si elle vient de votre médecin de famille. Par exemple, si vous souhaitez participer à un essai clinique pour un nouveau médicament contre l'épilepsie, vous voudrez peut-être obtenir une recommandation de votre neurologue.
Étape 2. Contactez le coordinateur de l'essai clinique
Le coordinateur de l'essai clinique sera nommé sur le résumé du protocole de l'essai. Ils vous indiqueront ce que vous devez faire pour demander à participer à l'essai.
Si l'essai a un site Web, vous pourrez peut-être y trouver des informations. Les informations de contact et de candidature peuvent également être disponibles sur le site Web de l'organisation ou du groupe parrainant l'essai
Étape 3. Planifiez un rendez-vous de dépistage
Le coordinateur de l'essai doit confirmer que vous êtes éligible pour participer à l'essai. Votre rendez-vous de dépistage peut inclure un examen physique et des tests écrits ou physiques.
- Lors du rendez-vous de sélection, un membre de l'équipe de recherche décrira probablement l'essai pour vous et répondra à toutes les questions que vous pourriez avoir sur le processus.
- Si vous devez subir des tests pour déterminer votre éligibilité, vous devez généralement signer un formulaire de consentement avant que ces tests ne soient effectués.
Étape 4. Demandez une exception si vous êtes rejeté de l'essai
Après la sélection, le coordinateur de l'essai peut décider que vous n'êtes pas éligible pour participer. Si vous espériez que l'essai profiterait à votre état de santé, vous pourrez peut-être obtenir une dérogation ou une exception spéciale.
- Si vous souhaitez toujours participer à un essai malgré le rejet, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent découvrir les raisons spécifiques de votre rejet et déterminer si le coordinateur est prêt à accorder une exception.
- Lorsque vous participez dans le cadre d'une exception, vous êtes traité selon le même protocole que les participants réguliers, mais vos informations ne sont pas incluses dans l'étude. Vous devrez peut-être payer les frais de traitement.
Étape 5. Discutez de l'essai avec votre famille et vos amis
Avant de vous inscrire à un essai clinique, vos proches doivent probablement comprendre les exigences du protocole, ainsi que les avantages et les risques possibles de la participation à l'essai.
- Contactez le coordinateur de l'essai ou votre propre médecin si des questions se posent à la suite de ces conversations.
- Si vous avez un ami ou un membre de votre famille qui s'occupe de vous, demandez-lui de s'asseoir en personne avec un médecin chercheur. Le médecin répondra à leurs questions et vous expliquera ce qu'ils doivent faire pour vous aider pendant l'essai.
Étape 6. Signez le formulaire de consentement
Vous devez donner votre consentement éclairé avant de pouvoir participer à un essai clinique. La FDA a des exigences spécifiques qui régissent le type d'informations que vous devez recevoir sur l'essai clinique avant que vous puissiez accepter de participer, y compris les risques et les avantages possibles, et les traitements alternatifs disponibles.
- Le formulaire de consentement comprendra des divulgations écrites spécifiques sur l'essai clinique. Un membre de l'équipe de recherche passera en revue le formulaire avec vous pour s'assurer que vous le comprenez.
- Le formulaire de consentement éclairé aborde également vos droits en tant que patient et détaille les soins et traitements qui vous seront prodigués en échange de votre participation.
Partie 3 sur 3: Tirer le meilleur parti de la participation
Étape 1. Passez en revue le protocole
Avant le début de l'essai, un membre de l'équipe de recherche s'assoira avec vous et passera en revue les détails du protocole de traitement. Votre médecin peut également être présent pour répondre à vos questions.
S'il y a quelque chose qui vous embrouille, parlez-en ! Il est important que vous compreniez toutes les étapes du protocole et ce que vous devrez faire pour participer à l'essai clinique
Étape 2. Terminez votre examen initial et vos tests
L'équipe de recherche a généralement besoin d'analyses sanguines et de tests d'imagerie (tels que des radiographies ou des IRM) avant le début de l'essai. Cela leur donne une image de votre état de santé avant de commencer le traitement expérimental.
Les médecins chercheurs effectuent également un examen physique complet et obtiendront de votre part un historique médical complet. Si vous participez à l'essai clinique pour traiter une maladie chronique ou une affection médicale, cet historique sera généralement axé sur cette affection particulière et sur ce que vous avez fait pour la traiter jusqu'à présent
Étape 3. Assistez à tous les rendez-vous
Lorsque vous êtes impliqué dans un essai clinique, vous pouvez finir par rencontrer les médecins chercheurs plus que vous ne le feriez normalement avec vos médecins habituels. Respectez ces rendez-vous, même si vous pensez que vous n'avez pas besoin de consulter un médecin.
Normalement, lorsque vous recevez un traitement médical, vos rendez-vous sont basés sur vos besoins physiques. Avec les essais cliniques, cependant, les médecins chercheurs équilibrent vos besoins avec les besoins de l'essai lui-même
Étape 4. Communiquez ouvertement avec les chercheurs des essais
Une partie du but d'un essai clinique est souvent d'identifier les effets secondaires des traitements. Si vous remarquez quelque chose de différent, même si cela ne vous dérange pas beaucoup, vous devez tout de même en informer les médecins chercheurs.
N'essayez pas de jouer au docteur. Même si vous pensez qu'un symptôme n'a aucun lien avec l'essai clinique, vous devez tout de même en informer l'équipe de recherche. Laissez-les identifier la cause sous-jacente du symptôme
Étape 5. Suivi après le procès
Même après la fin de l'essai, les chercheurs devront peut-être encore vous parler de votre état. Vous recevrez généralement le nom et le numéro de téléphone d'un membre de l'équipe de recherche à contacter si vous avez des préoccupations ou remarquez quoi que ce soit qui, selon vous, pourrait être lié à l'essai.
